El panel de los CDC votó para reabrir las inyecciones de J & J COVID-19 en pausa debido a preocupaciones sobre los coágulos de sangre

Después de revisar los datos de seguridad sobre coágulos sanguíneos poco comunes asociados con la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson, los reguladores federales recomendaron suspender el uso de la vacuna.

La vacuna se puede reanudar en personas mayores de 18 años, dijo el 23 de abril la Junta Asesora de Implementación de Inmunizaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, una reunión de emergencia sobre vacunas de Janssen, el brazo de vacunas de J&J. Dicho en. Algunos miembros del comité dijeron que les preocupaba que la recomendación no advirtiera adecuadamente a las mujeres sobre el aumento del riesgo de coágulos sanguíneos raros. J & J y la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Han acordado una advertencia en la etiqueta de efectos secundarios raros.

Una sola vacuna recibió la autorización de uso de emergencia el 27 de febrero por parte de la FDA.SN: 27/2/21Autoridad de Salud Federal Suspensión de la vacunación con la vacuna 13 de abril (13 de abril) mientras se investiga un coágulo de sangre raroSN: 13/4/21).

Los funcionarios de salud examinaron los datos recopilados por un sistema de informes de seguridad de vacunas conocido como VAERS, este es un lugar donde cualquier persona puede informar los efectos secundarios de la vacuna. Encontraron 15 casos de trombos, todas mujeres, de 7,95 millones de dosis de J & J. Han muerto tres mujeres.

De los 15 casos, 13 eran mujeres de entre 18 y 49 años de entre más de 1,8 millones de mujeres de ese grupo de edad que adquirieron J & J Jab. Esta es una incidencia de 7 en 1 millón de mujeres menores de 50 años. La incidencia de coágulos de sangre en mujeres mayores de 50 años fue de 0,9 en 1 millón, sobre la base de 2 de 2,1 millones o más dosis en ese grupo de edad.

Un hombre desarrolló un coágulo de sangre durante un ensayo clínico de eficacia de la vacuna, pero su caso no se incluyó en el nuevo análisis.

Actualmente se están considerando menos de 10 casos adicionales, pero en la conferencia de ACIP, Tom Shimabukuro, del Grupo de Trabajo de Vacunas COVID-19 de los CDC, dijo aún más, ya que los investigadores cambiaron la definición de caso para incluir una gama más amplia de síntomas. Dijo que se podría encontrar un caso.

Recomendaciones Agencia Europea de Medicamentos El 20 de abril, se dictaminó que la vacunación contra J&J podría continuar en los países de la Unión Europea, pero hubo advertencias sobre efectos secundarios raros. Los síntomas incluyen dificultad para respirar, hinchazón de las piernas, dolor abdominal persistente, dolores de cabeza intensos y problemas de visión que comienzan aproximadamente una semana después de la vacunación, y hematomas y manchas de sangre debajo de la piel fuera del lugar de la inyección. Los médicos deben evitar tratar a los pacientes con coágulos de sangre con el anticoagulante heparina. Ese tratamiento común puede provocar una respuesta inmune que conduce a más coágulos de sangre. La misma reacción se observa en una afección llamada trombocitopenia inducida por heparina.

El problema de la coagulación también es un efecto secundario poco común de la vacuna fabricada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford. EMA el 23 de abril Boletín informativo Coágulos de sangre, especialmente si la tasa de infección es alta en la comunidad El riesgo es claramente más importante que el beneficio Se redujeron las hospitalizaciones para todos los grupos de edad y las unidades de cuidados intensivos, y se redujeron las muertes de todos menos del adulto más joven. Las autoridades recomendaron que las personas continúen recibiendo la vacuna por segunda vez.

Con ambas vacunas, muchas personas que desarrollan coágulos de sangre después de la vacunación Anticuerpos contra una proteína llamada factor 4 de plaquetas, o el PF4 se encuentra en las células de coagulación de la sangre llamadas plaquetas (SN: 16/4/21). No está claro si estas vacunas estimulan la formación de estos anticuerpos o causan coagulación en aquellos que ya tienen los anticuerpos.

En Evaluación de riesgos y beneficios de los CDC Al permitir que todas las personas mayores de 18 años se vacunen, la vacuna J&J para la población general puede prevenir 1.435 muertes y 2.236 admisiones en UCI de los 9,8 millones de personas vacunadas. En estas condiciones, se espera que se produzcan 26 coágulos de sangre.

A nivel individual, el CDC predice que cada millón de dosis de vacuna a mujeres de 18 a 49 años causará 13 coágulos de sangre. Al mismo tiempo, la vacunación evitará 12 muertes, 127 ingresos en UCI y 657 hospitalizaciones para mujeres de ese grupo de edad. En contraste, por cada millón de hombres de 18 a 49 años vacunados, se esperan dos coágulos de sangre. Los beneficios para estos hombres incluyen la prevención de 11 muertes, 114 ingresos a UCI y 601 hospitalizaciones. Y para las personas mayores de 50 años, los beneficios son aún mayores. No se esperan casos de trombosis en hombres mayores y se esperan 2 casos por cada millón de dosis en mujeres mayores de 50 años. Los beneficios incluyen la prevención de cientos de muertes y miles de ingresos y hospitalizaciones en la UCI.

Algunos profesionales de la salud criticaron la suspensión de la vacuna y temieron que pudiera obstaculizar los esfuerzos de vacunación y dudaban en obtener la vacuna COVID-19. “Quiero recuperar esta vacuna lo antes posible”, dijo Ameshua Darja, médico especialista en enfermedades infecciosas del Centro de Salud y Seguridad Johns Hopkins, en una conferencia de prensa organizada por la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas el 22 de abril. Esta vacuna ayuda llegar a los hogares, a las personas sin contención y encarceladas en las salas de emergencia, las clínicas móviles de vacunas y otros entornos donde es poco probable que las personas regresen para una segunda vacunación. Está siendo utilizado.

Las tasas de inmunización se han desplomado en los Estados Unidos en las últimas semanas. El actual, Aproximadamente 2 millones de dosis se administran diariamente Según datos de los CDC, la dosis disminuyó de un promedio de 3.2 millones de dosis el 11 de abril. No está claro si la reducción en la vacunación se debe a una suspensión o un reflejo de que la mayoría de las personas que quieren La vacuna ya está vacunada. Una encuesta reciente de Harris encontró que una pausa dañó la confianza general en la seguridad de las vacunas en aproximadamente el 30% de las personas que planean vacunarse lo antes posible. El ochenta por ciento de los que dijeron que no serían vacunados dijeron que la suspensión les hizo perder la confianza en la vacuna. Una encuesta de los CDC mostró que la disposición a recibir la vacuna J&J se redujo drásticamente después de la suspensión. Solo el 19 por ciento de los que votaron el 19 de abril dijeron que lo elegirían. Antes de hacer una pausa, las personas eligieron la vacuna aproximadamente con la misma frecuencia que la vacuna de ARNm de Moderna o Pfizer.


El escritor Jonathan Lambert contribuyó a la historia.

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