Limitaciones de los embriones humanos cultivados en laboratorio descartados por los cuerpos de células madre

Las instituciones internacionales que representan a los científicos de células madre han roto hace décadas los límites sobre la cantidad de tiempo que los científicos pueden cultivar embriones humanos en el laboratorio, y más investigadores que estudian el desarrollo humano y las enfermedades. Estoy dando un margen.

Anteriormente, la Asociación Internacional de Investigación de Células Madre (ISSCR) recomendó que los científicos cultiven embriones humanos dentro de las dos semanas posteriores a la fertilización. Pero el 26 de mayo, la sociedad dijo que había relajado esta famosa restricción conocida como la “regla de los 14 días”. La ISSCR revisará un estudio caso por caso que sugiere que los embriones humanos crecen más allá del criterio de dos semanas, en lugar de reemplazar o extender la restricción, para determinar cuándo tomar la decisión. Proponemos pasar por varias etapas de revisión. Debes detener el experimento.

La ISSCR ha realizado este y otros cambios en sus directrices de investigación biomédica en respuesta a los rápidos avances en esta área, incluida la capacidad de crear estructuras similares a embriones a partir de células madre humanas. Por ejemplo, además de relajar la “regla de los 14 días”, el grupo aconseja no editar genes en embriones humanos hasta que la seguridad de la edición del genoma esté más establecida.

“Esta fue una revisión importante”, dijo Robin Lovell-Bad, bióloga de células madre del Instituto Francis Crick en Londres y presidente del Comité Directivo de la ISSCR. Nuevas pautas …

Este documento, revisado por última vez en 2016, proporciona criterios para el valor de la ciencia acordados por la comunidad biomédica y qué proyectos están fuera de los límites.

Josephine Johnston, bioética del Hastings Center en Garrison, Nueva York, dijo que la investigación biomédica sobre células madre y embriones humanos ha sido controvertida durante décadas, debilitando y disminuyendo el apoyo federal. En Estados Unidos, las guías afirman que tienen un peso extraordinario. Si bien las instituciones estadounidenses tienen varias políticas que cubren este trabajo, el comité de revisión de instituciones y financiadores privados es el único conjunto de pautas actualizado periódicamente que expresa los puntos de vista de la comunidad científica. A menudo miramos los documentos de la ISSCR. Eso es, cuando hacen tales cambios, en realidad es bastante importante, dice Johnston.

Regla de los 14 días

La regla de los 14 días, propuesta por primera vez en 1979, prohíbe el estudio de los embriones después de que alcanzan un punto clave de complejidad. Al menos 12 países, incluidos el Reino Unido, Canadá y Corea del Sur, han adoptado este concepto como ley. Otros países, incluido Estados Unidos, lo aceptan como una guía para investigadores, revisores y reguladores.

Lovell-Badge asume que las nuevas recomendaciones de la ISSCR harán que el proceso de revisión por parte de los reguladores nacionales sea más estricto a medida que los investigadores desarrollen embriones por más tiempo. “No solo estamos dando luz verde a las personas para que realicen esta investigación”, dice. Además, las pautas establecen que los comentarios públicos deben ser parte de la revisión.

Antes de 2016, la regla no prohibía el proyecto, ya que los investigadores no podían mantener vivos los embriones humanos en el plato durante 14 días. Pero ese año, anunciado por dos equipos de investigación independientes, dijeron que podían cultivar embriones humanos en el plato hasta por 13 días. Después de eso, el experimento se completó de acuerdo con el estándar de 14 días.

Tal progreso Algunos especialistas en ética e investigadores discuten. Las reglas de hace décadas están desactualizadas y el momento de la revisión ha llegado. Al permitir que los embriones crezcan más allá de los 14 días, dicen los investigadores, una mejor comprensión del desarrollo humano permite a los científicos aprender, por ejemplo, por qué fallan algunos embarazos. Voy a. Las pautas revisadas de la ISSCR son una sugerencia para comenzar una conversación sobre cuándo vale la pena cultivar embriones más allá de los 14 días, dijo la Ley de la Universidad de Wisconsin de Madison, que formaba parte del Comité Directivo de la ISSCR. Dice Alta Charo, bioética de la escuela. “No lo hablé antes. Ahora es el momento de discutirlo “.

Aryeh Warmflash, bióloga de células madre de la Universidad Rice en Houston, Texas, cree que la comparación experimento por experimental de los beneficios de la investigación y las cuestiones éticas es un paso eficaz. Más orientación sobre cómo evaluar esas compensaciones. Sin embargo, “fue una buena elección no armar esto en torno a la defensa de otra regla de ‘X-day'”, escribió en un correo electrónico: Naturaleza..

Modelo de células madre

En los últimos 10 años, los científicos tienen un modelo de embrión cada vez más sofisticado que presenta una forma de estudiar el desarrollo humano a partir de células madre humanas, evitando al mismo tiempo el controvertido uso de embriones de clínicas de fertilidad. Los científicos dicen que una estructura semejante a un embrión es demasiado rudimentaria para convertirse en un ser humano. Sin embargo, al relajar el límite de 14 días, los investigadores pueden compararlos completamente con embriones reales y probarlos como una alternativa viable al estudio, dice Lovell-Badge. Las estructuras similares a embriones técnicamente no están sujetas a la regla de los 14 días, pero algunos científicos dicen que no están seguros del consenso de la comunidad y, por lo tanto, de los límites a la hora de cultivar sistemas modelo. Yo soy.

La relajación de la regla de los 14 días es “realmente importante, pero se hace con un toque suave”, dice Johnston.

No todo el mundo está de acuerdo en que el cambio esté justificado. Kirstin Matthews, investigadora de leyes y políticas en el Instituto de Políticas Públicas Baker de la Universidad Rice en Houston, Texas, tiene una ciencia inexplorada que debería realizarse en embriones de menos de dos semanas, que es el estudio oficial de embriones humanos. Dice que le hicieron un escrutinio. La ISSCR debería haber estado involucrada con el público en general al considerar cambios en las pautas.淚 No sienta que me he quedado sin conocimientos en esta área, dice.

Lovell-Badge reconoce que el proceso de revisión y nueva redacción podría ser costoso y llevar mucho tiempo y no incluyó ejercicios de participación pública. También dice que el período de comentarios públicos internacionales probablemente recibirá diferentes respuestas de diferentes jurisdicciones. “Tendrás que convertirlo en un gran ejercicio y no podemos hacerlo”.

Cambios en la ciencia genética

Algunos de los otros cambios importantes en la guía de ética de la ISSCR reflejan los avances en genética.

Por ejemplo, las pautas explican los términos en los que se puede utilizar la terapia de reemplazo mitocondrial en la investigación médica. Algunos trastornos metabólicos son causados ​​por mutaciones en las mitocondrias, los generadores intracelulares que los niños reciben de sus madres. Si las mitocondrias de la madre portan estas mutaciones, los médicos ahora pueden intercambiar núcleos de los óvulos de la madre por células del donante con mitocondrias sanas que previamente se desnuclearizaron. In vitro Fertilización (FIV). Los bebés que nacen como resultado de esta técnica portan genes mitocondriales de donantes, pero su ADN nuclear proviene de madres y padres cuyos espermatozoides se utilizan en la fertilización in vitro.

En 2016, el médico estadounidense John Zhang anunció que intentó realizar un procedimiento de este tipo, y lo que los informes noticiosos llamaron “bebés de tres padres” en México. En ese momento, algunos investigadores estaban preocupados de que el país fuera elegido debido a su regulación flexible. Desde entonces, los investigadores británicos obtuvieron la aprobación para comenzar los ensayos clínicos del método. En los Estados Unidos, las disposiciones de la Ley de Presupuesto Anual prohíben a la Administración de Alimentos y Medicamentos considerar dicha tecnología, pero Johnston dice que podría cambiar pronto. “Me sorprendería mucho si se quedara”.

La guía de la ISSCR también examina si está bien editar los genes de embriones humanos, óvulos o espermatozoides para su implantación y concluye que la ciencia sigue siendo demasiado arriesgada. En 2018, los científicos se mostraron cautelosos El biofísico chino He Jiankui anunció que usó la tecnología CRISPR-Cas9 para editar un gen en un embrión humano e implantarlo en el útero de una mujer, lo que resultó en el nacimiento de gemelas. Desde entonces, otro panel de expertos ha estado discutiendo cómo regular la edición de genes que resulta en cambios hereditarios. Señalan que el procedimiento aún está en pañales. Puede causar cambios no deseados. Existen fallas genéticas y otras fallas técnicas.

La ISSCR hace posible que este concepto sea de valor en el futuro por razones científicamente defensivas, después de los avances científicos y después de una revisión exhaustiva. Es un principio absoluto, no estoy diciendo que las ediciones heredables sean absolutamente incorrectas en todas las situaciones, dice Charo.

Este artículo fue reproducido con permiso Primera edición el 26 de mayo de 2021.

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